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常德葛澜医疗器械有限公司

来源:常德市外经贸行业协会 |2022-12-01

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      常德葛澜医疗器械有限公司成立于2010年,致力于一次性使用医用口罩产品和防护口罩的开发和生产。公司坐落于湖南省常德市,交通便利,环境优美。公司占地面积约4000平米,为自有产权的购买性质。在新冠疫情期间响应市政府号召,投资转产防疫物资医用口罩和防护口罩,新增投资人民币500多万元,成为我市防疫期间首批新增口罩产能的企业。从2月底开始,参与市发改委调拨数十万口罩给防疫物资配送系统。目前,也是市发改委稳定的口罩市场价格投标机制的企业池之一。同时,也是常德市第一家进入国家商务部白名单的医用口罩生产企业。截止目前,企业口罩日产能达到20多万只,累计出口口罩500多万只。

     公司拥有十万级的无菌无尘生产车间,并配备完整先进的生产,仓储和检验设备。产设备有:高速全自动平面口罩生产线、全自动流水线口罩机、热封口机、真空包装机。检验设备有:电子拉力试验机、百级净化工作台、生化培养箱、生物安全柜。

      公司资质: 英国药监局CE认证,中国医药保健品进出口商会白名单,国家药品监督管理局注册编号(湘械注准20202141035),海关进出口收发货人备案登记.

  公司管理体系符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》要求,以保证用最有效的管理,实现最优化的生产过程,培养最专业的生产和销售人才,提供最优质的产品和服务。